Pharma & Life Science: Mehr Qualität im Interim Management

Die Wahl zur Leitung der Fachgruppe Healthcare in der Dachgesellschaft Deutsches Interim Management e.V. (DDIM) hat Dr. Monika Boos gerne angenommen (1). Als Partnerin der Healthcare Shapers ist sie seit vielen Jahren bestens vernetzt mit Beratern und Interim Managern der Healthcare und Medtech Branche (2), ihre Expertise im Bereich Pharmakovigilanz (Arzneimittelsicherheit) ist bei den Healthcare Shapers und weit darüber hinaus hochgeschätzt. In ihrer neuen Aufgabe als Leiterin der Fachgruppe Healthcare dieses führenden Wirtschafts- und Berufsverbands für Interim Management in Deutschland engagiert sie sich für die Durchsetzung der hohen DDIM Qualitätsstandards im Interim Management (3). Mit kollegialer Beratung unterstützt sich die Gruppe gegenseitig bei Fach- und Führungsaufgaben in den Bereichen Pharma und MedTech, aber auch in der Gesundheits- und Sozialwirtschaft. Wer den Austausch mit Gleichgesinnten über Best Practices im Interim Management sucht, um sich fachlich und persönlich stetig weiterzuentwickeln, hat in dieser Fachgruppe viele Möglichkeiten.

Interim Management – worauf kommt es an?

Als Interim Management oder “Management auf Zeit” wird der befristete Einsatz externer Führungskräfte zur Übernahme temporärer Managementaufgaben bezeichnet (3). Hierzu zählen z. B. Management- und Fachaufgaben, Strategieentwicklungen sowie Sanierungen oder Restrukturierungen. „In der Pharmakovigilanz (4, 5) “, so Dr. Monika Boos, Partnerin der Healthcare Shapers seit 2018, “möchten sich die Auftraggeber darauf verlassen können, dass die komplexen regulatorischen Anforderungen reibungslos mit hoher Qualität weitergeführt und die oft engen behördlichen Fristen zuverlässig eingehalten werden, bis ein neuer, festangestellter Mitarbeiter an Bord ist“. Das können wenige Wochen aber durchaus auch viele Monate sein. Und auch während interner Audits oder behördlicher Inspektionen muss der Interim Manager u. U. rasch Rede und Antwort stehen sowie die Verantwortung für das Pharmakovigilanz-System übernehmen können. Typische Einsatzgebiete eines solchen Interim Managers sind z. B. die Funktionen des deutschen Stufenplanbeauftragten, der European und/oder UK Qualified Person for Pharmaovigilance (EU QPPV, UK QPPV) sowie Leitungsfunktionen auf europäischer oder globaler Ebene.

Wann ist die Expertise als Beraterin gefragt?

„In einer rein beratenden Tätigkeit im Bereich der Pharmakovigilanz“, die Dr. Monika Boos mit ihrem Unternehmen BoosConsulting (6) ebenfalls anbietet, „geht es meist darum, interne Prozesse so umzugestalten, dass die gesetzlichen Anforderungen erfüllt bzw. in die individuelle Firmenstruktur integriert werden. Optimalerweise geschieht dies unter Einbeziehung der Mitarbeiter/Mitarbeiterinnen, so dass diese sich mit der notwendigen Umstellung identifizieren und schnell wohlfühlen“. In der Beratung bleiben Entscheidungsverantwortung und Implementierung beim Auftraggeber, während Interim Manager die strategischen und operativen Aufgaben selbst aktiv im Unternehmen umsetzen.

Strategische Beratung & Interim Management – häufig eng verzahnt!

Um Mehrwert für die Kunden geht es auch den Healthcare Shapers. „Wir gestalten maßgeschneiderte, zukunftsweisende und wirksame Lösungen, die im aktuellen und zukünftigen Marktumfeld Wachstum und Erfolg unserer Kunden sichern“ sagt Günther Illert, Gründer des Beraternetzwerks (7). Der intensive Austausch zwischen Partnern, die als Interim Manager agieren, und Partnern, die Kunden in der Strategieentwicklung unterstützen, schafft für Kunden Vorteile und erhöht die Wahrscheinlichkeit, Veränderungsprozesse nicht nur zu initiieren, sondern diese auch erfolgreich zu implementieren. Denn: Strategische Beratung und Interim Management greifen in optimaler Weise ineinander, wenn die Partner vernetzt agieren, wie die Healthcare Shapers (8).

Die Healthcare Shapers sind ein Netzwerk von rund 100 Interim Managern und Beraterpersönlichkeiten der Gesundheitswirtschaft in Deutschland, der Schweiz, Frankreich und den USA (8). Sie begleiten sowohl kleine und mittelständische Unternehmen (KMUs) als auch Startups der Life Science und MedTech-Branche beim erfolgreichen Markteintritt von Arzneimitteln und den neuen digitalen Medizinprodukten zu Diagnostik und Therapie, von der Zulassung bis zur Erstattung im Rahmen der Regelversorgung.

Von der Produktentwicklung über Qualitätssicherung, Pharmakovigilanz, Regulatory Affairs bis hin zu Market Access, Multichannel-Marketing und Vertrieb deckt das Netzwerk mit seinen rund 100 Partnern eine enorme Bandbreite ab. Kunden aus dem Umfeld von Krankenkassen, Unternehmen, aber auch Leistungserbringer aus Versorgung, Pflege und Reha schätzen diese Tiefe und Breite sowohl in der Beratung als auch im Interim Management.

Quellen:

(1) DDIM Fachgruppe Healthcare

(2) Dr. Monika Boos – Partnerin der Healthcare Shapers

(3) DDIM – FAQ Interim Management

(4) Pharmakovigilanz (Wikipedia)

(5) Pharmakovigilanz (PEI)

(6) BoosConsulting

(7) Healthcare Shapers – Über uns

(8) Healthcare Shapers – unsere Mitglieder